Journal of Research in Urology

fa اثربخشی و ایمنی درمان ترکیبی تادالافیل و سرترالین در انزال زودرس: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل‌شده دوسوکور Efficacy and Safety of Combination Therapy with Tadalafil and Sertraline for Premature Ejaculation: A Double-blind Randomized Controlled Trial آندرولوژی Andrology پژوهشي Research <div class="rounded" style="background: rgb(255, 218, 224); border: 1px solid rgb(250, 115, 115); padding: 5px 10px; text-align: justify;">سابقه و هدف: مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین در بیماران دارای انزال زودرس مؤثر هستند، اما تأثیر درمان ترکیبی تادالافیل به‌عنوان یک مهارکننده فسفودی استراز تیپ پنج با سرترالین کمتر بررسی شده است. هدف این مطالعه ارزیابی ایمنی و اثربخشی درمان ترکیبی تادالافیل با سرترالین در مقایسه با سرترالین و دارونما است. مواد و روش‌‌ها: 107 بیمار با انزال زودرس و بدون اختلال عملکرد نعوظ، با زمان تأخیر انزال داخل واژن [intravaginal ejaculatory latency time (IELT)] کمتر از 60 ثانیه به مدت شش هفته درمان شدند. افراد به‌طور تصادفی در دو گروه 51 نفره به ترتیب برای دریافت 50 میلی گرم سرترالین روزانه به همراه دارونما قبل از هر مقاربت و 50 میلی‌گرم سرترالین روزانه به همراه 10 میلی گرم تادالافیل قبل از هر مقاربت قرار گرفتند. برای ارزیابی انزال زودرس از پروفایل انزال زودرس <a name="_Hlk130970855">[Premature ejaculation profile (PEP)]</a> و IELT استفاده شد. تغییرات در میانگین IELT، میانگین چهار پارامتر PEP و عوارض داروها در دو گروه اندازه‌گیری شد. یافته‌ها: میانگین IELT پیش و پس از درمان به ترتیب در گروه دارونما، 35.29 و 87.55 ثانیه (0.0001>P) و در گروه تادالافیل، 40.1 و 153.63 ثانیه بود (0.0001>P). IELT به‌طور معنی‌داری در گروه تادالافیل در مقایسه با گروه دارونما بهبود یافت (113.53 در مقابل 52.25 ثانیه، 0.0001>P). همچنین، هر چهار معیار PEP در گروه تادالافیل نسبت به گروه دارونما بهبود یافت. عوارض جانبی داروها در گروه تادالافیل نسبت به گروه دارونما شایع‌تر بود. نتیجه‌گیری: درمان ترکیبی با تادالافیل و سرترالین برای انزال زودرس علیرغم داشتن عوارض بیشتر، مؤثرتر از سرترالین به‌تنهایی است.</div> <div class="rounded" style="background: rgb(255, 218, 224); border: 1px solid rgb(250, 115, 115); padding: 5px 10px; text-align: justify;">Background and Objective: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are effective in patients with premature ejaculation (PE), but the effect of combination therapy with tadalafil as a phosphodiesterase-5 inhibitor (PDE5I) and sertraline (an SSRI) in these patients has been less studied. The aim of this study was to evaluate the safety and efficacy of tadalafil with sertraline compared with sertraline and placebo. Materials and Methods: 107 patients with lifelong PE and no erectile dysfunction (ED) and an intravaginal ejaculation latency time (IELT) of less than 60s were treated for 6 weeks. Subjects were randomly divided into two groups: the placebo group (n=51) and the tadalafil group (n=51), who received  sertraline 50 mg daily plus placebo on demand or sertraline 50 mg daily plus tadalafil 10 mg on demand . Premature ejaculation profile (PEP) and IELT were used to evaluate PE. The change in mean IELT, mean change in all four measures of PEP, and adverse effects in 2 groups were recorded. Results: Mean IELT before and after treatment was 35 .29sand 87 .55s, respectively, in the placebo group (P<0 ,0001) and 40 .1s and 153.63s, respectively, in the tadalafil group (P<0 .0001). Mean IELT improved significantly in the tadalafil group compared with the placebo group (113.53s vs. 52.25s, P<0.0001). All four measures of PEP scores also improved in the tadalafil group compared with the placebo group. Drug-related adverse events occurred more frequently in group B than in group A. Conclusion: Combination therapy with tadalafil and sertraline in the treatment of premature ejaculation is more effective than sertraline alone despite more side effects.</div> انزال زودرس, مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین, سرترالین, تادالافیل Premature Ejaculation, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, Sertraline, Tadalafil 85 91 http://urology.umsha.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-3285-1&slc_lang=fa&sid=1 Reza Shahrokhi Damavand رضا شاهرخی دماوند reza_sh_urg@yahoo.com 10031947532846003195 10031947532846003195 No Department of Urology, Urology Research Centre, Razi Hospital, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran گروه ارولوژی، مرکز تحقیقات ارولوژی، بیمارستان رازی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران Gholamreza Mokhtari غلامرضا مختاری gh.mokhtari@yahoo.com 10031947532846003196 10031947532846003196 No Department of Urology, Urology Research Centre, Razi Hospital, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran گروه ارولوژی، مرکز تحقیقات ارولوژی، بیمارستان رازی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران Iradj Khosropanah ایرج خسروپناه khosroir@yahoo.com 10031947532846003197 10031947532846003197 No Department of Urology, Urology Research Centre, Razi Hospital, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran گروه ارولوژی، مرکز تحقیقات ارولوژی، بیمارستان رازی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران Ali Roushani علی روشنی a_roshani@gums.ac.ir 10031947532846003198 10031947532846003198 No Department of Urology, Urology Research Centre, Razi Hospital, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran گروه ارولوژی، مرکز تحقیقات ارولوژی، بیمارستان رازی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران Samaneh Esmaeili سمانه اسماعیلی samaneh_815@yahoo.com 10031947532846003199 10031947532846003199 Yes Department of Urology, Urology Research Centre, Razi Hospital, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran گروه ارولوژی، مرکز تحقیقات ارولوژی، بیمارستان رازی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران Ehsan Kazemnezhad احسان کاظم نژاد kazem_eh@yahoo.com 10031947532846003200 10031947532846003200 No Department of Urology, Urology Research Centre, Razi Hospital, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran گروه ارولوژی، مرکز تحقیقات ارولوژی، بیمارستان رازی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران Hamidreza Baghani Aval حمیدرضا باغانی اول hamidreza_baghani@yahoo.com 10031947532846003201 10031947532846003201 No Department of Urology, Urology Research Centre, Razi Hospital, School of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran گروه ارولوژی، مرکز تحقیقات ارولوژی، بیمارستان رازی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران